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据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息,赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应,本应产生阴性反应,生产商睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条RapID STR System(国械注进20152402800)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
赛默飞科技(中国)有限公司(召回报表).pdf
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睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条主动召回_每日视讯
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